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Do Parkinson à alergia ao amendoim, a pandemia freia novos medicamentos

Os tratamentos para alergia ao amendoim e à doença de Parkinson estão entre os lançamentos de drogas nos EUA que foram adiados pela pandemia do COVID-19, à medida que os fabricantes de drogas lutam com interrupções nos negócios, mostram uma revisão da Reuters de registros e entrevistas com executivos.

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou mais de 30 novos medicamentos desde janeiro, mas pelo menos cinco companhias farmacêuticas, incluindo Bristol Myers Squibb ( BMY.N ), Sanofi ( SASY.PA ), Neurocrine Biosciences ( NBIX.O ), Endo Pharmaceuticals ( ENDP.O ) e Aimmune ( AIMT.O ) alteraram seus planos de lançamento.

Mais pode demorar, já que as autoridades lutam para controlar uma pandemia que já matou mais de 125.000 vidas nos EUA.

“Não acreditamos que haverá qualquer tipo de ‘novo normal’ até que haja vacinas eficazes (COVID-19)” “, disse Barry Greene, presidente da Alnylam Pharmaceuticals Inc ( ALNY.O ), que faz tratamentos para desordens genéticas.

“Nós vamos estar neste mundo interessante por um bom tempo.”

O lançamento de medicamentos é um processo caro e complicado que inclui representantes de vendas conversando com médicos, coordenando suprimentos e tratamentos com farmácias e clínicas e campanhas publicitárias – muitas das quais se tornaram mais difíceis durante bloqueios ou outras restrições para combater a pandemia.

Isso é uma má notícia para pacientes e farmacêuticos.

Os atrasos podem custar às empresas mais de um quarto das vendas estimadas em mais de US $ 1 bilhão em 2020 para os produtos aprovados pelo FDA desde janeiro, de acordo com uma estimativa da Reuters baseada nas previsões de vendas da empresa e dos analistas.

As paralisações estão afetando principalmente tratamentos para doenças menos agudas ou menos lucrativas para os fabricantes de medicamentos, já que a indústria prioriza seus novos medicamentos mais promissores.

“Claramente, as doenças menos graves terão mais impacto nas vendas”, disse o presidente-executivo da Eli Lilly, David Ricks, em entrevista.

Isso é pouco consolo para os pacientes que aguardam o atraso dos medicamentos, como o tratamento Ongentys, da Neurocrine’s Parkinson.

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“Quanto mais cedo tivermos uma nova opção, melhor”, disse Rachel Dolhun, vice-presidente de comunicações médicas da Michael J Fox Foundation, um grupo de defesa de pacientes com doença de Parkinson. Já existem medicamentos para Parkinson, mas eles não funcionam bem em todos os pacientes, disse ela.

O primeiro tratamento aprovado pelos EUA para alergia ao amendoim, o Palforzia da Aimmune, foi suspenso depois que o COVID-19 interrompeu seu lançamento em março. O lançamento do medicamento Zeposia para esclerose múltipla foi adiado por Bristol Myers Squibb em cerca de três meses antes do lançamento da empresa em junho.

Para obter uma lista dos medicamentos afetados, consulte FACTBOX.

O presidente-executivo da Neurocrine, Kevin Gorman, disse em uma entrevista que muitos neurologistas foram redirecionados para combater a pandemia, levando a atrasar o Ongentys até o final de 2020. O atraso no Palforzia, o único medicamento aprovado pela Aimmune, significa que a empresa não gerará receita até mais tarde. ano, o que levou a interromper novas contratações, numa tentativa de preservar seus US $ 370 milhões em dinheiro. “Assumimos que há algum tipo de retorno ao normal em algum momento deste ano e que o lançamento ocorrerá no final do verão, início do outono, e que começaremos a gerar receita a partir de então”, disse Eric Bjerkholt, da Aimmune. diretor financeiro, durante uma chamada do investidor.

Por volta de meia dúzia de mais drogas estão programados para serem revistos pela FDA no próximo mês, incluindo o Ultragenyx Pharmaceutical Inc ( RARE.O terapia) para um grupo de doenças genéticas e pele-tratamento de Endo Xiaflex, que ele disse que iria atrasar o lançamento até mais tarde no ano.

Mas suas perspectivas podem depender em parte do progresso da pandemia.

As prescrições em geral caíram quando os consultórios médicos fecharam para negócios não emergenciais, e o processo de aprovação de tratamentos para pacientes também pode desacelerar. Para alguns produtos, “todo paciente exige resmas de autorizações prévias e muitos testes a serem feitos, e muita papelada a ser compartilhada. No mundo antigo, isso foi difícil. Neste mundo, isso seria impossível ”, disse Greene, da Alnylam.

Por Reuters